PD-L1检测指标全解析：从TPS到TAP的临床应用指南

PD-L1表达水平作为免疫治疗的重要生物标志物，在临床实践中具有关键指导意义。本文将详细解读各种PD-L1评分系统的定义、计算方法和应用场景。

主要PD-L1评分指标解析

TPS（肿瘤细胞阳性比例分数）

• 定义：任何强度PD-L1膜染色肿瘤细胞占肿瘤细胞的百分比
• 计算公式：TPS = PD-L1阳性肿瘤细胞数/肿瘤细胞总数 × 100%

CPS（联合阳性分数）

• 定义：每100个肿瘤细胞中PD-L1染色的肿瘤细胞和免疫细胞数之和
• 计算公式：CPS =（PD-L1阳性肿瘤细胞数 + PD-L1阳性免疫细胞数）/肿瘤细胞总数 × 100

IPS（免疫细胞阳性比例分数）

• 定义：PD-L1染色肿瘤相关免疫细胞占所有肿瘤相关免疫细胞的百分比
• 计算公式：IPS = PD-L1阳性免疫细胞数/免疫细胞总数 × 100%

TAP（肿瘤区域阳性评分）

• 定义：PD-L1染色的肿瘤细胞和免疫细胞面积占肿瘤区域总面积的百分比
• 计算公式：TAP = PD-L1染色细胞面积/肿瘤区域面积 × 100%

临床应用实例分析

假设某肿瘤组织含有100个肿瘤细胞和100个免疫细胞，其中60个肿瘤细胞和30个免疫细胞呈PD-L1阳性：

• TPS = 60/100×100% = 60%
• CPS = (60+30)/100×100 = 90
• IPS = 30/100×100% = 30%

不同评分系统的选择依据

不同药物选择不同评分指标有其历史和技术原因。帕博利珠单抗采用TPS评分，而阿替利珠单抗选用TC（等同于TPS）评分，主要源于不同厂商的检测平台和专利策略差异。

值得注意的是，虽然TPS和TC代表相同含义，但不同检测平台的敏感度存在差异。国际研究表明，22C3、28-8、SP263抗体对肿瘤细胞染色的一致性较高，而SP142抗体的灵敏度相对较低。

CPS评分的广泛应用趋势

近年来，CPS评分在多种癌种中的应用日益广泛。帕博利珠单抗在宫颈癌（CPS≥1）、胃癌（CPS≥1）、头颈鳞癌（CPS≥1）等多个适应症中都采用CPS作为分层标准，这主要是因为CPS综合考虑了肿瘤细胞和免疫细胞的PD-L1表达，能更全面地反映肿瘤微环境的免疫状态。

TAP评分的创新价值

TAP评分作为新兴评估方法，通过图像面积分析替代传统细胞计数，大大提高了评估效率。研究显示，TAP评分与CPS评分在胃/胃食管结合部腺癌和食管鳞癌样本中具有高度一致性（92.3%-96.2%），同时将评估时间从30分钟缩短至约5分钟。

临床实践建议与挑战

PD-L1检测仍面临表达异质性和动态变化等挑战。建议临床实践中使用免疫治疗前最近期的标本进行检测，若不可及，可考虑采用3年内的组织标本。

目前，多种PD-L1检测试剂盒已获批上市，包括国产E1L3N试剂盒，其与主流抗体22C3、28-8等表现出良好的一致性，为临床提供了更多选择。

参考文献

1. 中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会肺癌学组. 非小细胞肺癌PD-L1免疫组织化学检测规范中国专家共识[J]. 中国肺癌杂志,2020,23(9)
2. 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南2024[M]. 北京:人民卫生出版社